云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院关于纤维弹簧圈、夹子装置、一次性使用内镜用注射针、球囊扩张导管等项目

项目编号

项目名称

单位/规格

技术参数要求

项目一

纤维弹簧圈

全规格

参数需求：

1.用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗、或用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速；

2.带纤毛、铂钨合金、机械解脱等；构型：2D螺旋、3D立体、钻石型。

3.适配0.018"/ 0.035" 外周通用系统，长度：≥4mm，直径：≥2mm。

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用；

5.允许进口产品投标。

项目二

夹子装置

全规格

参数需求：

1.用于消化道内放置夹子，内窥镜下做标记，消化道组织的止血处理；

2.重复开闭≥5 次，可旋转，插入外径≤2.8mm ，工作长度≥1600mm,闭合厚度≤2.0 mm,夹持力≥5 N；

3.无菌，一次性使用。

项目三

一次性使用内镜用注射针

参数需求：

1.能够用在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下的注射，以及在消化道内的黏膜下注射；

2.针管/头、内管、外管、手柄、接头、护套管、助推管等组成；

3.一次性使用、无菌、医用级；

4.具备NMPA 三类注册证。

项目四

球囊扩张导管

全规格

参数需求：

1.供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

2.球囊、显影标志、导管、三通手柄、球囊保护套和支撑杆等组成。

3.球囊直径≥6mm,球囊长度≥30mm,工作长度≥1100mm 。

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

项目五

一次性使用高压造影注射器及附件

全规格

参数需求：

1.用于X射线（CT、DSA）、核磁共振（MRI）和超声（US）检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液。

2.附件耐压值 ≤2.1MPa（300psi）的连接管适用于 CT 、MRI 检查造影用；耐压值≤8.3MPa（1200psi）的连接管适用于DSA介入造影用。

3.压力连接管要单通道的，

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

项目六

一次性使用植入式给药装置留置针/专用针

全规格

参数需求：

1.用于通过植入式给药装置（输液港）进行输液、给药及冲洗；或通过手术植入的血管内输液港提取血样；或配套使用可耐高压注射的植入式给药装置（输液港）高压注射造影剂进行CT造影，最大耐受压力 300psi；

2.进行造影剂的高压输注时，19Ga和20Ga的输液针输注速率≤5毫升/秒；22Ga的输液针输注速率≤2毫升/秒；

3.组成：针管、保护套、防针刺装置、管路等组成；

4.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

项目七

滤芯吸嘴

支

参数需求：

0.5-10ul 、1-200ul 、100-1000ul。

项目八

气管支气管支架

全规格

参数需求：

1.用于治疗恶性肿瘤引起的或恶性病变造成的气管支气管狭窄；

2.镍钛合金+硅胶+覆膜+刻度显影；

2.一次性使用、无菌；

3.全规格（如直型、J型、Y型等）；

4.具有三类医疗器械注册证；

5.允许进口产品投标。

项目九

一次性使用血液透析导管套件

全规格

参数需求：

1.用于创建短期的静脉通路或用于血液透析、采血、测压和液体输注。

2.组成：血液透析导管、穿刺针、导丝和扩张器。

3.材质：医用聚氨酯或硅胶，生物相容性好、抗折、抗血栓。

4.导管外径≥11Fr，有效长度≥130mm，血流量≥200mL/min,有刻度，X光显影。

5.环氧乙烷灭菌，一次性使用。

6.执行标准：GB/T 19335-2022《一次性使用血路产品通用技术条件》和YY/T 1730-2020《一次性使用血液透析导管》。

项目十

一次性使用胃肠营养输液泵管路

全规格

参数需求：

1.用于人体的胃肠营养输注，与鼻饲管或胃管配合使用，组成：主要由袋体、止液装置、管路、调节器、连接件及护帽等组成；

2.连接头要符合YY/T 0916.3的胃肠道专用接头，管路及滴斗材料不含DEHP，符合YY/T 0483-2004《一次性使用胃肠道营养系统》标准；

3.管路长度≥2m ；

4.无菌，一次性使用。

项目十一

参数需求：

1.用于对医院使用的各种常规器械、精密器械、灭菌锅等的清洗、灭菌、保护等；

2.材质：医用级304不锈钢或316不锈钢，耐腐蚀、耐高温，可用于高压蒸汽灭菌与超声清洗等；

3.网孔设计，供清洗液与蒸汽穿透，表面光滑，易清洁；

4.有各种清洗刷和器械标识，比如管腔刷、除锈刷、洗手刷、穿刺针刷等；

5.全规格全尺寸。

项目十二

氩气电极

全规格

参数需求：

1.适配德国爱尔博电子医疗仪器公司生产的氩气控制器（内镜专用点工作站+高频电外科系统）APC300/VIO APC2/VIO APC3使用；

2.用于高频手术中对血管、组织进行止血和消融；

3.允许进口产品投标。

项目十三

滤膜、锁扣

全规格

参数需求：

1. 滤膜和锁扣需适配医院已有设备医用腔镜器械灭菌消毒盒（器械品牌：贝朗，器械型号：1/1型硬质容器盒592*274*120mm、1/1型硬质容器盒592*274*90mm、1/2型硬质容器盒300*274*120mm、1/2型硬质容器盒：300*274*90mm、3/4型硬质容器盒：470*274*120mm、3/4型硬质容器盒：470*274*90mm）使用；

2.滤膜：可重复灭菌循环≥1000次；

3.允许进口产品投标。

项目十四

人工乳房植入体

全规格

参数需求：

1.用于乳腺癌术后重组、乳房再造或隆乳；

2.材质：多层硅橡胶，壳内充有硅凝胶；

3.一次性使用，灭菌包装；

4.全规格（毛面、光面、水滴型、圆型等）

项目十五

骨填充网袋、螺旋推进器、穿刺针、锥体钻

全规格

参数需求：

一、骨填充网袋：

（一）用于治疗椎体肿瘤、骨质疏松或创伤引起的下胸椎和腰椎部位的椎体压缩性骨折；

（二）一次性使用，灭菌包装。

二、螺旋推进器：

（一）与骨填充网袋的注入管或工作套管对接，在C臂监视下旋转推注调配好的骨水泥入椎体或网袋内；

（二）一次性使用，灭菌包装。

三、