采购内容：

我院拟采购异常凝血酶原（PIVKA-II）试剂，欢迎有意参与该项目的单位报名，参加资格预审。项目详细参数如下：

1.样本类型:血清样本；

2.检测结果:使用国际标准计量单位；

3.精密度:≤7%；

4.抗干扰能力：对溶血、脂血、黄疸样本及常用药物具有良好干扰能力。

5.样本稳定性：样本2~8℃可稳定保存≥7天。

6.储存条件及有效期：2~8℃ 保存，未开瓶效期:≥12个月；开瓶上机稳定期≥2个月。

7.临床用途：用于肝癌的辅助诊断。

配置需求：1.试剂为原厂原装试剂，提供有效医疗器械注册证；2.提供原厂配套校准品，可溯源；3.提供原厂配套质控品(高低两个浓度水平)；4.试剂支持条码扫描、自动稀释、自动重测；5.可与AFP等肿瘤标志物同仪器、同样本检测，实现一管血完成全套项目；6.提供完整技术资料:说明书、性能验证报告、溯源证明。

资格预审文件要求：

①所投产品（试剂耗材）清单（需单独加盖公章）：产品名称、品牌、规格型号、生产商、注册证号/备案证号（如有）。

②投标人“三证合一”的企业法人营业执照副本复印件或事业单位法人证书复印件（含所有涉及生产商和经销商）。

③法人授权委托书、法人身份证以及被授权人身份证。

④所投产品代理授权书（如进口产品提供原文和中文翻译，如无需代理授权请提供说明）。

⑤所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料及其附件（请在注册证/备案证或其附件中标出所投产品）。

⑥所投产品近三年（从2023年1月1日起，以合同开始时间为准）相关业绩合同（试剂耗材可提供发票）。（需与所投产品清单中产品一致；涉及政府采购政策支持的创新产品除外）

⑦承诺书（点击下载）

格式要求：

按照上述顺序做好目录并装订成册，封面上注明项目名称、报名单位名称、项目联系人、联系电话和联系邮箱并加盖单位红章。

文件材料提供1份，或骑缝需加盖单位红章。

请将文件材料投入老科研楼（5号楼）一层报名资料箱中，并扫描资料箱上二维码按要求进行登记。

请将文件电子版（PDF版）发送至邮箱zlyyzscl@。

未按要求提交，或文件材料不清晰，均按不合格处理。

文件材料的真实性由报名单位负责，提供虚假材料的单位将列入“黑名单”。

报名时间：2026年3月2日8:30至2026年3月6日16:30

报名地址：北京市朝阳区潘家园南里17号中国医学科学院肿瘤医院老科研楼（5号楼）一层（请将报名材料放入采购箱内）

联系电话：资格预审文件准备相关事宜请联系87788700刘老师，其他采购事宜请联系87788304/8362张、曾老师（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）

此项目最新采购信息以中国医学科学院肿瘤医院官方网站为准。