HTA-103注射液临床试验中心管理组织（SMO）服务项目

采购文件

我公司现就HTA-103注射液临床试验中心管理组织（SMO）服务项目进行竞争性谈判采购，请贵公司按照下述要求参加。

一、技术要求

采购范围： HTA-103注射液临床试验中心管理组织（SMO）服务，含：临床合作机构，伦理备案、文档管理、数据录入清理等。 服务期限： 合同自签订之日至本项目临床试验项目结束 。 服务地点：临床试验中心。 资质要求：

1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照；未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国宝原、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；
2）有临床试验中心管理组织（SMO）项目经验（请提供合同关键页）；
3）提供近三年（2020年1月至今）无重大违法处罚记录（提供相关证明材料）；
4)负责该项目的人员具有承接过类似项目经验，具有一定的药品注册工作经验（提供证明性材料）；
5) 本项目不接受联合体应答，不接受贸易公司及代理公司应答。

具体要求详见附件1。

二、报价要求

供应商参与本项目须先在中国核工业集团有限公司电子采购平台（网址： style="margin-top:0pt; margin-bottom:0pt">


附件下载：澄清公告.doc