本公告受三明市中西医结合医院委托发布，2021-03-02，公告主要内容为：福建三明血透室改造相关医疗设备货物类采购项目，所属区域：福建-三明，所属行业分类：医疗，采购业主：三明市中西医结合医院，招标编号：[350400]ZK[GK]2021003，招标文件售价：免费，公告类型：招标公告。

三明市中西医结合医院血透室改造相关医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受三明市中西医结合医院委托，福建省中凯招标代理有限公司对[350400]ZK[GK]2021003、三明市中西医结合医院血透室改造相关医疗设备货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
三明市中西医结合医院血透室改造相关医疗设备货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-03-02 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350400]ZK[GK]2021003
项目名称：三明市中西医结合医院血透室改造相关医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：9100000元
包1：
合同包预算金额：9100000元
投标保证金：91000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032019-体外循环设备	血液透析滤过机	1（批）	是	血透室改造相关设备招标参数 品目一：血液透析机 1 、适用范围：适用于血液透析中心急、慢性肾功能衰竭的替代治疗，具备常规透析和碳酸盐透析功能。 2、触控中文≥12寸彩屏，一键式引导界面，操作简单，遵循临床操作规范 ▲3、双通道电磁容量超滤系统，确保超滤准确。 4、具有声光报警系统，确保患者安全 5、具有治疗结束透析液自动排空程序 6、血泵流量：0 ~ 500 ml/min 7、空气探测器：双通道结构超声波探测器 8、静脉压监测：-600 mmHg ~ +600 mmHg 9、动脉压监测：-600 mmHg ~ +600 mmHg 10、肝素泵注射流速：0 ~ 10 ml/小时，调节梯度为0.1ml 11、漏血探测器：红外线探测器 12、透析液：流速300-700ml可调，梯度为1ml/min，温度33 ~ 40℃可调。 13、电导调节与监测：透析液电导度测量范围9-16ms/cm,钠离子130 ~150 mmol/L，碳酸氢根-20-40mmol/L,具备可调钠.碳酸氢根.超滤曲线设置。 14、超滤精度：≤±1%。 15、超滤率：0 ~ 4.0L/小时 ▲16、支持全自动化学消毒、热消毒、与热消毒水机整合热消毒等方案，热消毒温度≥93℃，具备短时热消毒，时间≤25分钟。 17、支持清洗棒消毒，消毒脱钙可一次完成。 18、消毒排空率：≥99%。 ▲19、三个电导测量模块精确电导度监控，确保透析液离子浓度准确，改善患者舒适度与安全性。 20、主机标准配置后备电池，断电后可维持15分钟以上的血泵运转时间。 21、机内预设三种透析液配方，供操作人员随时可调，随选随用。 22、具有透析液细菌过滤装置。 23、干粉耗材可以通用。 24、管路可以通用。 25、配备在线透析充分性监测模块（Kt/V），利用电导模块实时测得，非计算式及光学监测，详细说明原理。 26、配置要求（每台）： 1、标准配置主机 1套 2、干粉筒支架 1套 3、BPM内置血压模块 1套 4、KT/V在线监测模块 1套 品目二：血液透析滤过机 1、适用范围：适用于血液透析中心急、慢性肾功能衰竭的替代治疗，具备血液滤过HF、血液透析滤过HDF以及常规透析和碳酸盐透析功能。 2、触控中文≥15英寸彩屏，具有中文及其他多种操作语言。 ▲3、双通道电磁容量超滤系统，确保超滤准确。 4、具有自动预冲功能，一键预约，自动启动，无需手工操作，无需翻转透析器。 5、置换液流速范围：1.2～27L/H。 6、置换液流量在HDF/HFI治疗模式下，最大150L。 7、血泵流量：10-580 ml/min。 8、空气探测器：超声波探测器。 9、静脉压监测：+10 mmHg ~ +400 mmHg。 10、动脉压监测：-300 mmHg ~ +150 mmHg。 11、跨膜压监测：-200 mmHg ~ +600 mmHg。 12、肝素流速可调，具有肝素追加功能。 13、漏血探测器：红外线探测器。 14、透析液流速300-800ml/min，调节梯度50 ml/min。 15、透析液温度34 ~ 39.5℃可调。 16、具有预冲液收集排放装置，无需要废液袋。 17、电导率调节范围：12.5~16.5ms/cm。 18、超滤量：0-24L。 19、支持全自动化学消毒、热消毒，热消毒温度≥95℃。 20、支持清洗棒消毒，消毒脱钙可一次完成。 21、消毒排空率：≥99%。 22、具有班次间快速自检功能，时间≤10分钟。 ▲23、四个电导测量模块在线反馈式电导调节，确保透析液离子浓度准确，改善患者舒适度与安全性。 24、主机标准配置后备电池，断电后可维持15分钟以上的血泵运转时间。 25、具有三重细菌滤过安全保障系统，确保超纯净透析液，置换液彻底无菌、无热源，确保治疗安全。 26、具有漏液监测系统，进一步提高治疗安全性。 27、具有压力控制模式。 28、配置内置血压模块。 29、配置血容量测量装置，不需要额外耗材，治疗中实时监测。 ▲30、配置在线A干粉装置，可以单独调控钠离子和碳酸氢根离子。 31、配置在线B干粉装置，干粉耗材可以通用。 32、配置在线透析充分性监测模块（Kt/V），利用电导模块实时测得，非计算式及光学监测，详细说明原理上。 33、具有计时提醒功能，可同时设置3个闹钟提醒。 34、开放数据端口，开放维修权限，医院工程师具有自主维修权限。 35、配置要求（每台）： 1、标准配置主机 1套 2、A干粉筒支架 1套 3、B干粉筒支架 1套 4、BPM内置血压模块 1套 5、KT/V在线监测模块 1套 品目三 ： 中心水处理系统 1、全套系统为血液透析专用反渗透水处理系统，具备SFDA及进口医疗器械注册证。 ▲2、系统为模块组合式系统，独立的PLC和操作控制单元，以避免部分组件电气故障对透析治疗的影响。任一模块均可分别单独使用，提供最大的使用灵活性及保障设备运行的安全与稳定。 3、系统产水：水温≥5°C时，至少满足70个透析单元治疗使用。出水水质相关标准均符合ISO和国标YY-0572要求。 4、系统采用全闭路循环供水，当只有少量透析机工作时，可自动回收多余的部分，做到根据用水量实时调节产水量跟回水量。 ▲5、主机为全封闭式：反渗膜及高压泵和所有传感器、电缆均位于封闭机箱内，防水防磕碰，增强安全系数，且可降低噪音。水路电路分离，安全性高具备电气安全认证。 6、主机选用水冷式潜水泵，确保散热效率。 7、主机水路为多路循环设 计，可对反渗膜表面加速冲洗，避免微生物或污垢在反渗膜上附着。 ▲8、原装 进口品 牌超低压反渗膜，保障4组或以上独立反渗膜配置。竖式摆放，节能环保，每组可单独旁路维护，互不影响。可实时监测出水温度，确保治疗安全。 9、反渗膜性能：复合聚酰胺反渗膜，PH耐受范围2-11，可溶性盐清出率＞95%，总细菌及内毒素清除率＞99%，每一级水转化率均可达75%或更高。 10、反渗膜具有夜间自动冲洗功能，且待机时间和冲洗时间可根据实际使用情况自定义。 11、具有反渗膜泄露监测功能，实时生效。 12、整套系统自动化学消毒，主机自动控制消毒进程，并在显示屏上显示。 13、消毒程序有密码保护。 14、具有化学消毒残余检测程序，确保无消毒液残留。 15、化学消毒单元位于主机内部，避免传统外置化学消毒装置与主机之间的消毒死角。 16、标配中附送进口化学消毒剂残余检测试纸。 17、系统内置标准网络接口，并配置专用软件。 18、预处理：所有预处理环节均为进口配置。 19、控制头均有全自动的反冲或再生功能。 20、预处理主要部件均有标准取样口。 21、预处理不采用气囊类装置，有效减少微生物污染可能。 22、加压泵有自动启动和故障自动保护及报警功能。 23、标配中附送进口软化水及余氯检测试纸。 24、管路使用高品质卫生级U-PVC管材。 25、接头采用撞针式快速接头并附加球阀，确保无漏水风险。 26、配置要求： 1、原水加压泵 2台 2、砂滤罐.碳滤罐. 树脂罐各 2组 3、70台透析机所需的配套管路管件 1套 4、消毒推车 1台 品目四 ： 非自动衡器 1 、最大称重：≥300kg。 ▲2、 精度： ＜150kg ±100g ；150kg-300kg ±200g。 3、功能：预设除皮、除皮、保持、体质指数（BMI）、减震装置、自动量程转换、一体化脚轮。 ▲4、 辅助功能：三面扶手、折叠座椅、轮椅上下坡道。 5、 数据传输：RS232接口。 6、 供电方式：直流12V电源适配器。 7、 准确度等级：Ⅲ级。 8、 规格：长*宽*高910*1100*1064mm。 9、 重量：≤59.5kg。 10、配置要求： ？ 轮椅秤一台 ？ 电源适配器一个 ？ 螺丝工具包一套 ？ 中文说明书一本 11、符合的规范： 11.1、《中华人民共和国计量法》准确度等级三级 11.2、《欧盟委员会93/42/EEC和2007/47/EC规范》 品目五 ： 人体电子秤 1、最大称量：≥200kg； ▲2、测量精度：≤150kg ±100g；150kg-200kg ±200g； 3、批准等级：三级； ▲4. 功能：母婴称量功能，保持，自动关机，双屏显示体重 5、供电模式：电池组 6、重量：≤4.1kg 7、规格321*60*280mm 8、符合的规范： 8.1、《中华人民共和国计量法》准确度等级三级 8.2、《欧盟委员会93/42/EEC和2007/47/EC规范》 品目六 ： 便携式彩色多普勒超声系统 1、产品用途说明： 适合腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑,泌尿系统、儿科、矫形外科、经直肠、超声引导下介入性治疗等全身超声应用。 2、产品用途说明： 适合腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑,泌尿系统、儿科、矫形外科、经直肠、超声引导下介入性治疗等全身超声应用。 3、主要规格及系统概述： 3.1主机彩色多谱勒超声波诊断仪包括： 3.1.1 15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器 3.1.2 二维灰阶成像部件 3.1.3频谱多谱勒显示及分析系统 3.1.4彩色多谱勒超声波诊断部件 3.1.5多谱勒能量图 ▲3.1.6 Steer 角度独立偏转技术（要求提供现场演示或图片证明） 3.1.7组织谐波成像 3.1.8凸阵扩展成像技术 3.1.9回声信号离线分析及处理（要求支持动态范围、频谱基线、图像效果等处理） 3.1.10具有空间复合成像技术 3.1.11二维和彩色多谱勒双幅实时显示模式 ▲3.1.12 二维\彩色多普勒\频谱多普勒三同步显示模式 3.1.13图像局部放大功能(能实现实时和冻结后放大，放大倍率≥7倍) ▲3.1.14可实现智能实时宽景成像（要求支持线阵探头、相控阵及凸阵探头，具有实时宽景成像速度、有多种伪彩显示，提供图片证明） 3.1.15具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式 ▲3.1.16超声图像显示区域放大功能，放大档位≥2档，最大超声扫查图像显示区域≥10寸 3.2测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒) 3.2.1一般测量 3.2.2产科测量 3.2.3心脏功能测量 3.2.4外周血管血流测量分析报告功能 3.3图像存储与(电影)回放重现单元：支持同步存储(支持单帧图像文件包含： DCM、TIFF单帧，电影文件包括：CIN、AVI、DCM)，即存储或导出图像数据的同时可以完成实时扫描 3.4 参 考信号: 心电 3.5输入/输出信号: 3.5.1输入: VCR,外部视频, RGB彩色视频 3.5.2输出:复合视频, RGB彩色视频, S---视频，VGA， 3.5.3支持数据无线传输 3.6全中文界面内置一体化数字化图像管理与记录装置： 3.6.1数字化超声图像硬盘存储≥290G ？3.6.2内置同品 牌一体化工作站系统，支持病人基本信息与单个病人图像信息同步预览（提供超声工作站医疗器械注册证） 4、 技术参数及要求 4.1系统通用功能 4.1.1 监视器:≥15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器，显示器角度可调范围≥30° 4.1.2主机探头接口数:2个 4.1.3安全标准：符合商品安全质量要求 4.2探头规格 4.2.1频率: 宽频带变频探头,两维和彩色独立变频 凸阵探头具有≥5种频率的变频范围，扫描角度≥89度 线阵探头具有≥5种频率的变频范围 相控阵探头具有≥5种频率的变频范围，扫描角度≥90度 4.2.2 B/D兼用:凸阵:B/PW/Color 线阵:B/PW/ Color 相控阵:B/PW/ Color 4.2.3穿刺导向: 探头可选配穿刺导向装置 4.3最大扫描深度≥350mm 4.4、体位标记：≥120种，可以自定义注释 4.5、扫描帧率：诊断深度20cm，全视野时≥50帧／秒 4.6、最大扫描线≥512/帧，扫描线密度可调 5、彩色多普勒： 5.1、多普勒频率≥2段可视可独立调节 5.2、B/Color双幅实时显示 5.3、扫描帧率最大帧频≥340帧／秒 ▲5.4、彩色多普勒血流速度定点测量技术（要求支持一幅画面有≥6个测点以上，并具有深度显示） 6、频谱多普勒： 6.1、支持脉冲多普勒（PW），高脉冲重复频率（HPRF）,连续多普勒（CW）模式 6.2、取样宽度及位置范围：0.5mm~20mm 6.3、线阵探头多普勒取样线偏转角度可调 6.4、支持二维和频谱多普勒同时偏转 7、测量和分析： 7.1、常规测量（距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量） 7.2、外周血管专用测量及分析 7.3、妇科/产科专用测量及分析，含双胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式 7.4、心脏功能专用测量及分析 7.5、多普勒测量及分析，（自动及手动包络测量，自动计算测量参数） 7.6、可实现实时状态下以及冻结后，对于多普勒频谱的自动描记、自动计算测量参数。 7.7、支持对于存储数据的再测量和分析 8、外设接口 ▲8.1、4个USB2.0接口，支持一键操作，图像直接储存硬盘或移动储存设备。 8.2可装配多功能台车，带储物盒，操作台高度可调节。 8.3.可装配专用配套背包一件，配合机器安全转运。 九、整机 ．9.1整机重量≤8kg （不含电池附件） 9.2显示屏仰角可调范围≥45度 9.3整机可装配可拆卸锂电池，可独立供电使用时间≥1小时。 《商务条款》 9.4售后 服务：在福建省内有通过工商行政管理局注册的厂家直属服务机构（须提供资质证明）,在福州设有厂家直属的维修处和零配件中心，并配有多名厂家直属专业维修工程师，提供及时有效售后 服务。 配置要求： 1、主机系统 1套 2、腹部应用软件包 1套 3、产科应用软件包 1套 4、妇科应用软件包 1套 5、血管应用软件包 1套 6、泌尿应用软件包 1套 7、凸阵探头（满足常规腹部、妇产、深部软组织检查） 1把 8、线阵探头 （满足常规浅表、血管、小器官、肌骨检查） 1把	9100000

合同履行期限：



















合同签订后 (90) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：其它资格要求描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准,①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。






























































































































（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策


进口产品，适用于本项目。节能产品，适用于（合同包1），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1）。小型、微型企业，适用于（合同包1）。监狱企业，适用于（合同包1）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1）。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人针对“查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标无效。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、（www.ccgp.gov.cn）查询并投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若此项规定与招标文件其他部分有矛盾的，以此项规定为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件


时间：2021-02-08 10:20至2021-02-23 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5

个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)


地点：招标文件随同本项目招标公告一并

发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采

购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采

购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获

取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-03-02 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日

止，不得少于20日）
地点：

三明市梅列区江滨北路11号第三交易厅-碧湖三明市公共资源交易中心

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜








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八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息


名 称：三明市中西医结合医院


地 址：三明市三元区沙洲新村13幢


联系方式：05988033524

2.采购代理机构信息（如有）


名 称：福建省中凯招标代理有限公司


地　　址：福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4楼A单元121


联系方式：0598-5186662

3.项目联系方式


项目联系人：谢丽荧


电　　 话：0598-5186662


网址：

zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省中凯招标代理有限公司

福建省中凯招标代理有限公司

2021-02-08